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2020-08-10 10:45

药品研发实验室

 

药品研发实验室

健康中国2030”、《促进生物医药产业加快发展的若干政策》等相关鼓励政策的推出, 都为我国生物医药创新打造了良好的大环境,为生物药企提供了利好的发展平台。 相对的也出台了有关生物医药厂房设计施工等一系列规则及标准,充分体现我国生物医药产业发展行情的好坏。

宇飞胜达实验室提供环境实验室整体解决方案,可电话咨询或在线咨询。
 

· 实验室设计规划咨询

 

· 实验室建设施工咨询

 

· 咨询电话:010-87610392

 

 

主要项目:

 

· 理化指标分析  · 营养成分分析  · 功效成分分析  · 激素类分析  · 常规有害物质分析  · 其他项目分析

 


药品研发实验室建设注意事项:

1、药品研发实验室根据所接课题的不同,实验室格局变化较大,包括仪器设备的增加,实验室通风的改造,家具位置或数量的增减等。所以对实验室灵活性和前瞻性要求较高。

2QC实验室做为车间的一部分,必须通过GMP认证,如果检测的药品用于出口则需要通过相应出口国的认证,例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证,出口美国需要通过FDA认证,不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。

3、药品检测中均包含微生物项检测,根据药品种类的不同应检测的微生物项有所差异,所以建设该类实验室必须了解检测的药品种类,例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测,阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等。

药品研发实验室规划设计模块:

· 药品研发实验室平面规划图

· 药品研发实验室家具布置图

· 农产品实验室仪器设备摆放图

· 药品研发实验室电气设计图

· 药品研发实验室暖通设计图

· 药品研发实验室给排水设计图

· 药品研发实验室集中供气设计图

· 药品研发实验室污水系统设计图

· 药品研发实验室装饰装修设计图

药品研发实验室规划设计流程:

 

1、需求沟通   2、勘察现场   3、方案设计   4、施工图设计   5、设计评审复核   6、造价预算

 

药品研发实验室装修施工模块:

 

· 实验室主体工程施工

 

· 实验室通风系统施工

 

· 实验室检测系统施工

 

· 实验室环保系统施工

 

· 实验室供气系统施工

 

· 实验室纯水系统施工

 

· 实验室智能化系统施工

 

· 实验室废气及污水处理

药品研发实验室装修施工流程:

 

1、勘察现场    2、图纸会审   3、进厂施工    4、竣工验收   5、竣工结算     6、保修阶段

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