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生物制药实验室设计
宇飞胜达实验室提供生物制药实验室设计规划,作为国内有着丰富经验的实验室设计建设公司,我们做过众多生物制药实验室设计规划等项目。只需一个电话,宇飞胜达即可为您服务!
宇飞胜达生物制药实验室设计方案:
生物制药实验室设计通常包含理化实验室设计和微生物实验室设计两部分:理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验,其结果作为检品是否符合法定要求和企业内部质量标准的依据。
而生物制药实验室装修时就要按照这两大模块来定需求,理化实验室做物理实验和化学实验的设备,微生物实验室的设备以及对环境清洁度的要求,还有规范的器具摆放,都是衡量实验室设计好坏的标准。
实验室的工作人员对实验室装修有着硬需求,一切的装修设计都要服务于这些硬需求,切忌不能舍本逐末。
1——生物医学工厂不仅具有较高的设备成本,杂乱的生产工艺,高水平的洁净和无菌要求,以及对生产人员归纳本质的严格要求。
2——在生产进程中会出现潜在的生物损害,主要是(感染风险,死细胞或死菌体及成分或代谢对人体及其他生物体的致毒性,致敏性和其他生物学反响,对环境也可能造成影响。)
洁净间:需要对环境中尘粒及微生物污染进行操控的房间(区域)。其建筑结构,设备及其使用均具有避免在区域内污染物的引进、产生和停留的功用。
气锁间:一设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的阻隔空间。设置其的意图在于人员或资料进入和离开气锁间时,对气流进行操控。气锁间有人员气锁间和资料气锁间之分。
生物制药净化车间的基本特征:必须以尘土颗粒和微生物作为操控目标。
气流组织,一般100级使用垂直层流,水平层流,10000级和100000级使用乱流(一般是顶部送风,墙壁下部设为风口)。
洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度操控在45%~65%。
应在不同洁净度等级的洁净室之间的连接处供给防尘设备,如气锁,传递窗等。
生物制药净化车间污染操控:污染源操控,传播进程操控,交叉污染操控。
实验室设计的着眼点
(1)按分析方法设置:理化分析、仪器分析、特殊项目分析等;
(2)按工作性质设置:研发、检测、中试生产等;
(3)按用途设置:细胞学分析、生物学分析、动物学分析、理化分析等。
实验室设计的布局
关于实验室布局有多种样式,如一字形单通道实验室布局,口字形双走道实验室布局,大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局,可以根据具体情况选用。
推荐按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局,不同实验间(区域)以完成不同的实验操作,各实验间(区域)按实验操作顺序排布。具体可按下列工作流向来排布:样品流,废物流(带毒废物流)。
3、药厂实验室建筑及公用工程设计
建筑物定性的确定,民用还是生产,这个根据实验室具体用途来确定。
建筑设计按《建筑设计防火规范》中相关要求考虑实验室布局,应关注实验室有机溶媒的使用情况,有机溶媒的耗量与实验室布局或本建筑物定性有密切关系,应参照《建筑设计防火规范》中相关条款设计。
若是旧厂房改造项目,结构需复核大型灭菌柜和档案资料室等负荷较重房间的楼板荷载。
暖通设计是实验室设计的重点之一,主要有排风和空调两方面内容,也是实验室节能设计的重点内容之一。
气源的设计有两种方式:一种是园区或厂区集中供应,管道直接连至使用点;另一种是从气体钢瓶供气,钢瓶设于气瓶间,通过汇流排送至用气点。
实验区内公用工程管线的接入有两种方式:一种为地板内或楼板下走线,至使用点处上翻直接连接使用点;另一种为常见的夹层内敷设管道,通过功能柱或隔墙内连接至使用点。
注意灭菌柜等大功率设备(特别是电加热设备)的供电设计;精密仪器考虑稳压电源和UPS;考虑部分精密仪器的单独接地设计;考虑合理的网络、监控及插座设计等。
关于生物制药实验室,还会有很多细节及系统需要注意,在设计规划中还需要根据客户的需求进行考量设计。如果您有需求,可电话咨询:010-87610392
宇飞胜达实验室,有着丰富的经验,强大的团队的支持,让您建设实验室有保障。
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