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建立制药洁净室的 12 个基本步骤

建立制药洁净室的 12 个基本步骤

洁净室是制造过程、科学研究和质量控制的重要组成部分。无论其预期目的是什么,设置洁净室都需要在设计阶段以及您如何使用它时仔细考虑。

如何正确使用洁净室

如何正确使用洁净室

在医学院校不管是教学还是科研工作洁净室是必备的实验条件之一。其中实验教师以及研究生更是使用洁净室的主力军, 但在教学过程中发现, 很多教师和研究生对如何正确使用洁净室还存在很多误区, 本文将从洁净室的概念、要求、监测方法、使用注意点几个方面综合阐述如何正确使用洁净室。

净化空调系统开机调试程序标准

净化空调系统开机调试程序标准

一、 送风准备工作a.试运行前,首先将空调机房打扫干净,清除空调机组风管内的脏物。b.用手动盘转风机应无卡阻和摩擦现象。c.检查风机防震弹簧用于运输途中的固定支架是否已拆除。d.检查马达皮带松紧是否适中。e.检查电源线、控制线各回路是否符合要求,不得出差错。f.检查所有送、回风的调节阀和防火阀是否处于开启状态,包

净化工程净化间空气洁净度级别及参数

净化工程净化间空气洁净度级别及参数

空气洁净度级别及参数经济和科技发达的国家和地区都有自己的空气洁净标准和规范标准,都规定了有关的洁净度等级,例如美国、日本、西欧、北 欧、俄罗斯等。我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84),1996年该规范进行了较大的修改,1990年颁布《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)以指导

医院洁净手术部建筑技术规范(最全最新版)

医院洁净手术部建筑技术规范(最全最新版)

中华人民共和国建设部公告第90号建设部关于发布国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》的公告现批准《医院洁净手术部建筑技术规范》为国家标准,编号为GB50333-2002,自2002年12月1日起实施。其中,第一3.0.3、5.2.1、5.2.5、5.3.6、7.1.3(1)、7.1.4、7.1.9(4)、7.3.7、8.3.1(1)(2)、8.3.2.(4)、9.0.1、9.0.9条(款)为强制

GMP认证现场检查方案

GMP认证现场检查方案

GMP认证现场检查方案根据......(此处省略N句形式开头),检查方案如下:一、概述......(此处介绍被认证公司的申请情况和认证范围简介等)。二、检查时间和日程(一)检查时间...年...月...日至...年...月...日(正常情况三天时间)现场检查的时间以保证检查质量为前提,检查组根据现场检查实际需要,经中心同意后可延长现

药厂净化室管理规范

药厂净化室管理规范

一、目的加强药厂净化室管理规范,以提高产品合格率,为产品质量所需生产环境提供保障。二、适用范围公司净化室及所有进出净化室人员。三、职责3.1生产部对环境、湿度及压差进行日常定时监控并记录。3.2品管部a.负责对净化室之温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控;b.负责对风速、尘埃进行日常测量、监控、判断与记录;

无尘室进出管理制度参考

无尘室进出管理制度参考

一、制度基本要求1.对违反无尘室管理制度的员工进行记录在案并通报批评,并纳入到月度考核中去,屡教不改着公司可予以辞退(具体罚则详见《奖惩制度》)。2.无尘室内,未经许可,严禁带入与工作无关的视听、摄像器材、书报杂志、笔、纸、食品等,不得用手机照相。3.进入无尘室前脱去生活外套、鞋,放入更衣柜规定位置。按要

微生物洁净室设计说明

微生物洁净室设计说明

这是我公司以往做过的案例,首先这并不单单只是微生物实验室 设计方案,此设计还带着空调净化。无论从实验室设计、还是实验室装修及净化级别等保质保量做好,客户尽可放心使用。一、设计技术指标:A、技术指标说明: 实验区空气调节系统由制冷量**KW的组合式空调机组。 洁净度(万级)≥0.

PCR实验室设计说明

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这是我公司以往做过的案例,首先这并不单单只是微生物实验室 设计方案,此设计还带着空调净化。无论从实验室设计、还是实验室装修及净化级别等保质保量做好,客户尽可放心使用。PCR实验室分为四个区域,进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的